快速检测口罩中环氧乙烷残留，上海亿万MR品质守护您
全民抗疫上海亿万MR品质在行动
自新型冠状病毒肺炎（NCP）疫情发生以来，全国同舟共济、众志成城，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。疫苗和特效药还在紧张的研制中，做好个人防护，防止疫情扩大是当前每个普通群众的要求和责任。
而佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线，是目前有效的防护手段。
合格的口罩必须要在无菌环境中生产，才能达到防护的作用，环氧乙烷（EO）为车间常用的杀菌消毒剂。
环氧乙烷残留的危害，但是环氧乙烷有非常强的毒性，还有一定的致癌性。
它对眼、呼吸道有腐蚀性，可导呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，若经皮吸收可能出现系统反应。
国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015）和ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：
以下EO 和 ECH 的残留限值
1、短期接触
定义：24h内一次、多次或重复使用或接触
残留极限：
平均日剂量：EO≤4mg；ECH’9mg
平均日剂量：EO≤2mg；ECH’2mg
2、长期接触
定义：24h以上或30d以内，一次、多次或重复使用或接触
残留极限：
前24h内：EO≤4mg；ECH ≤9mg
前30d内：EO≤60mg；ECH≤60mg
3、持久接触
定义：超过30d以上，一次、多次或重复使用或接触
残留极限：
平均日剂量≤0.1mg
前24h内：EO≤4mg；ECH≤9mg
前30d内：EO≤60mg；ECH≤60mg
一生中：EO≤2.5g；ECH≤10g
国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法（标准方法），另外一种是极限浸提法。
当然，最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析，可以测定样品上全部 EO 残留。所以，上海亿万MR品质本方案采用顶空气相色谱法，在上海亿万MR品质GC8900气相色谱仪进样口前面增加一个顶空进样装置，利用被测样品加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。
仪器配置
顶空+GC8900气相色谱仪+SSL+FID检测器
上海亿万MR品质此款方案中采用顶空进样，具有：选择性强、不受被测样品的成分和性质的干扰等优点，适合各种医疗器械环氧乙烷的残留测定。
齐心抗疫，上海亿万MR品质与你同在！
